Immuteps behandling mot mjukdelssarkom uppnådde primärt effektmål

Immutep Limited har rapporterat positiva resultat från sin fas II EFTISARC-NEO-studie, presenterade vid ESMO Congress 2025 i Berlin. Studien utvärderade en kombination av eftilagimod alfa (efti) med strålbehandling och KEYTRUDA® (pembrolizumab) i den neoadjuvanta fasen för resektabelt mjukdelssarkom (STS).

Resultaten visade att kombinationsterapin uppnådde en median på 51,5 % tumörhyalinisering/fibros hos utvärderingsbara patienter (N=38), med ett p-värde under 0,001. Detta var mer än en tredubbling jämfört med historiska resultat från enbart standardbehandling med strålbehandling, vilket indikerar en potentiell fördel med kombinationsterapin.

Studiens primära effektmål överskreds därmed avsevärt, långt över det fördefinierade målet på 35 %. Tumörhyalinisering och fibros är kända som tidiga surrogatmarkörer som korrelerar med förbättrad totalöverlevnad och recidivfri överlevnad hos STS-patienter.

De lovande resultaten uppnåddes över flera subtyper av STS, och kombinationen visade en god säkerhetsprofil med endast en allvarlig (grad ≥3) biverkning relaterad till immunterapin. Dessa fynd kan leda till en ny behandlingsstrategi för denna svårbehandlade cancersjukdom.

Mjukdelssarkom är en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. Immutep har uttryckt tacksamhet till forskarna, patienterna och deras familjer för deras deltagande i studien, som kan erbjuda nya behandlingsalternativ för patienter med STS.