Implantica lanserar RefluxStop i USA
Implanticas RefluxStop-enhet för behandling av GERD mottog ett positivt mottagande vid American Foregut Society-mötet i USA. Enhetens FDA-godkännande öppnade dörren till den amerikanska marknaden.
Det Liechtenstein-baserade medicinteknikföretaget Implantica AG har inlett marknadsföringen av sin enhet RefluxStop i USA. Lanseringen av enheten i USA inleddes vid den årliga konferensen för American Foregut Society (AFS) i Washington D.C. Enligt Implantica fick enheten ett berömmande mottagande från ledande kirurger och gastroenterologer vid evenemanget.
RefluxStop fick nyligen godkännande (PMA) från den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA). Enhetens syfte är att behandla gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) utan en mekanism som omsluter matstrupen, till skillnad från traditionella kirurgiska metoder. Enligt Implantica syftar detta tillvägagångssätt till att bevara matstrupens naturliga struktur och fysiologi, samtidigt som vanliga postoperativa biverkningar som sväljsvårigheter minimeras.
RefluxStop-paneldiskussionen vid AFS-konferensen samlade över 120 experter. Vid evenemanget presenterades enhetens verkningsmekanism och dess lämplighet för miljontals amerikanska GERD-patienter. Paneldiskussionen modererades av Dr. John Lipham, tidigare ordförande för AFS. Han konstaterade att FDA:s godkännande är en betydande milstolpe i utvecklingen av GERD-behandling.
Implanticas grundare och VD Peter Forsell uttryckte sin tillfredsställelse över det intresse som visades av amerikanska kirurger och experter. Företaget tror att RefluxStop uppfyller ett betydande ouppfyllt behov inom GERD-behandling, eftersom en stor del av patienterna fortfarande upplever symtom trots medicinering. Företaget tror att enheten är väl positionerad för att fylla detta behandlingsgap.