Implantica ökar produktionen av RefluxStop® inför USA-lansering

Medtech-företaget Implantica ökar nu produktionen av sin produkt RefluxStop® till 10 000 enheter i förberedelse inför en väntad lansering på den amerikanska marknaden. Produktionsökningen är ett strategiskt steg för att möta en förväntad hög efterfrågan efter att produkten erhållit godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Företaget syftar till att accelerera kommersialiseringen av RefluxStop® och säkerställa en snabb och skalbar marknadsinträde i USA och andra globala marknader, i väntan på respektive regulatoriska godkännanden. Genom att bygga upp tillräcklig lagerkapacitet innan lansering kan Implantica möta den förväntade efterfrågan utan de fördröjningar som ofta uppstår vid uppskalning av produktion för innovativa medicintekniska produkter.

Dr. Peter Forsell, grundare och VD för Implantica, framhöll den amerikanska marknadens potential. I USA uppskattas 20 procent av befolkningen lida av refluxsjukdom, ett tillstånd som idag saknar tillfredsställande behandlingsalternativ. Enligt Forsell möjliggör RefluxStop®-systemets skalbarhet och företagets beredskap för lansering en snabb monetarisering av denna stora marknadsmöjlighet.

RefluxStop® har redan CE-märkning i Europa och finns tillgängligt i flera europeiska länder, inklusive Tyskland, Storbritannien och Frankrike. Produkten är ännu inte godkänd för försäljning i USA, där den måste genomgå en Pre-Market Approval (PMA) från FDA.