Implantica rapporterar ökad omsättning och framsteg i USA
Implantica publicerade sin rapport för första kvartalet, vilken visar 25% omsättningstillväxt och positiv återkoppling från amerikanska FDA gällande RefluxStop™-ansökan.
Implantica har publicerat sin interimrapport för årets första kvartal 2025, där företaget redovisar en omsättningstillväxt på 25 procent till 745 000 euro, jämfört med 596 000 euro under samma period föregående år. Rapporten belyser även betydande framsteg inom produktutveckling och regulatoriska processer.
Under årets första kvartal erhöll Implantica positiv återkoppling från USA:s Food and Drug Administration (FDA) gällande företagets ansökan för Pre-market Approval (PMA) för RefluxStop™. FDA har godkänt det första modulen som innehåller information om kvalitetssystem och tillverkning, vilket är ett kritiskt steg mot marknadsgodkännande i USA. Dessutom publicerades resultat från en stor klinisk studie i Tyskland som visade på en 100-procentig förbättring av livskvaliteten hos patienter som behandlats med RefluxStop™.
Produkten RefluxStop™ har CE-märkning och är tillgänglig i flera europeiska länder, inklusive Tyskland, Storbritannien, Schweiz, Spanien, Italien, Frankrike, Österrike, Sverige och Norge. Spanien har sett en expansion med nya sjukhus som genomför RefluxStop™-operationer, vilket nu uppgår till 15 "centers of excellence" inom två år sedan lanseringen. Ett randomiserat kliniskt prövningsprojekt har också inletts för att jämföra RefluxStop™ med den traditionella Nissen fundoplication.
Finansiellt minskade företaget sin rörelseförlust avsevärt till 4 173 000 euro från 7 087 000 euro under föregående år. Soliditeten stärktes ytterligare genom en rörelsemarginal på 97 procent. Vid kvartalets slut uppgick Implanticas kassa och kortfristiga placeringar till 60,3 miljoner euro, vilket ger en stabil finansiell grund för framtida investeringar och global expansion.