Indiens läkemedelsmyndighet har inte anammat AI för godkännanden
Indiens läkemedelsmyndighet CDSCO använder inte artificiell intelligens för regleringsgodkännanden av läkemedel. Landet håller dock på att införa ett regelverk för AI-baserad mjukvara för medicintekniska produkter.
Indiens läkemedelsmyndighet, Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), har inte implementerat artificiell intelligens (AI) i sina processer för godkännande av läkemedel. Myndigheten förlitar sig fortfarande på vetenskapliga och tekniska bedömningar för sina regulatoriska beslut, meddelade regeringen till parlamentet den 4 augusti.
Samtidigt utvecklar Indien ett separat regelverk för AI-driven mjukvara för medicintekniska produkter. Enligt nya riktlinjer måste utvecklare redovisa hur deras AI-modeller fungerar, vilka dataset som använts för träning och hur de hanterar risker som bias och bristande förklaringsbarhet.
Även om regeringen stöder AI-forskning inom läkemedelsutveckling genom PRIP-programmet och NIPER-institutionernas kurser, förblir CDSCO:s beslutsprocess för läkemedelsgodkännanden mänsklig. Denna distinktion belyser separata strategier för reglering av läkemedel respektive medicintekniska produkter.