Kinesiska läkemedelsmyndigheten granskar ansökan om sintilimab för melanombehandling
Kinesiska NMPA har inlett granskningen av Innovent Biologics ansökan om att utöka användningen av läkemedlet sintilimab för behandling av avancerat melanom.
Den kinesiska läkemedelsmyndigheten NMPA har godkänt Innovent Biologics ansökan om att registrera läkemedlet sintilimab för behandling av avancerat melanom. Detta steg innebär att myndigheten nu påbörjar en formell utvärdering av ansökans kliniska data.
Sintilimab, som är en PD-1-hämmare, används redan i dagsläget för ett flertal onkologiska indikationer. Denna ansökan är resultatet av kliniska prövningar som syftat till att påvisa läkemedlets effekt hos patientgrupper med avancerad hudcancer.
Vid ett eventuellt godkännande utökas behandlingsalternativen för melanompatienter i Kina. För Innovent Biologics är godkännandet en viktig milstolpe i arbetet med att expandera användningsområdena för företagets portfölj av immunterapier på en konkurrensutsatt marknad.