Innovent utökar global fas 3-studie av cancerläkemedel
Innovent Biologics utvidgar sin globala fas 3-studie, MarsLight-11, som undersöker IBI363/TAK-928 för immunoterapirefraktär lungcancer, till att inkludera patienter med icke-skvamös NSCLC.
Biofarmaceutiska företaget Innovent Biologics har utvidgat sin globala fas 3-studie, MarsLight-11, som utvärderar läkemedelskandidaten IBI363/TAK-928 för patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som inte svarar på immunterapi. Utvidgningen innebär att studien nu även inkluderar patienter med icke-skvamous NSCLC.
Studien kommer att omfatta två oberoende delstudier: en för skamös NSCLC och en ny för icke-skamös NSCLC. Båda delstudierna jämför effekten och säkerheten av IBI363 monoterapi mot docetaxel hos patienter vars sjukdom har progredierat efter kemoterapi och immunterapi.
IBI363/TAK-928 är en bispecifik fusionsprotein som kombinerar en IL-2-komponent med en PD-1-blockerande komponent. Målet är att selektivt aktivera immunsystemet vid tumören och minimera toxicitet. Läkemedlet utvecklas gemensamt av Innovent och Takeda globalt och har erhållit flera utnämningar för accelererad utveckling från amerikanska FDA och kinesiska NMPA.
Denna utvidgning ses som en viktig milstolpe i utvecklingen av IBI363/TAK-928, med potential att erbjuda nya behandlingsalternativ för patienter med avancerad lungcancer som har begränsade behandlingsmöjligheter.