Innovent: Trispecifik antikropp IBI3003 visade lovande resultat vid multipel myelom

Innovent Biologics, ett kinesiskt biofarmaceutiskt företag, har presenterat uppdaterade Fas 1-kliniska data för sin nya trispecifika antikropp IBI3003. Studien fokuserade på patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom, och resultaten presenterades vid den internationella Myelom-sällskapets (IMS) årsstämma.

Baserat på resultaten fastställdes den rekommenderade dosen för Fas 2 (RP2D) för IBI3003 till 360 μg/kg. Vid denna dos observerades snabba, djupa och varaktiga behandlingssvar, särskilt hos hårt förbehandlade patienter med hög risk och extramedullär sjukdom.

IBI3003 är utformad för att rikta sig mot tre mål: GPRC5D, BCMA och CD3. Denna dubbla målinriktning förväntas hjälpa till att övervinna tumörresistens som kan uppstå från förlust eller nedreglering av ett enda målantigen. Prekliniska studier har visat överlägsen effekt för IBI3003 jämfört med befintliga bispecifika antikroppar som riktar sig mot GPRC5D/CD3 eller BCMA/CD3.

Totalt 102 patienter deltog i studien i Kina och Australien. Bland de 26 patienter som fick den rekommenderade dosen på 360 μg/kg uppnådde 84,6 % ett totalt svar (ORR). Av de patienter som uppnådde CR eller bättre var 100 % (av 8 patienter) negativa för minimal restcancer (MRD).

Säkerhetsprofilen i de kliniska studierna bedömdes som hanterbar. De vanligaste allvarliga behandlingsrelaterade biverkningarna var relaterade till blodceller. Cytokinfrisättningssyndrom (CRS) och neurotoxicitet associerad med immunkompetenta celler (ICANS) var huvudsakligen grad 1-2 och hanterades framgångsrikt. Ytterligare utvärderingar av IBI3003, både som monoterapi och i kombinationsterapier, pågår.