Innovents SYCUME® uppfyller primärt effektmål i fas 3-studie

Innovent Biologics har meddelat att dess fas 3 RESTORE-3-studie för SYCUME® (teprotumumab N01 injection) har uppnått sitt primära effektmål hos patienter med inaktiv sköldkörtelrelaterad ögonsjukdom (TED).

Studien visade att SYCUME® signifikant förbättrade exoftalmus, med en svarsfrekvens på 60,4 % och en genomsnittlig förändring från baslinjen på -1,88 mm. Läkemedlet visade också en gynnsam säkerhetsprofil hos deltagarna.

Sköldkörtelrelaterad ögonsjukdom är en autoimmun sjukdom som kan orsaka ögonutskjutning (exoftalmus) och andra symtom som påverkar livskvaliteten avsevärt. I inaktiv fas progredierar inte sjukdomen aktivt, men symtomen kan vara bestående.

Resultaten från RESTORE-3-studien indikerar att SYCUME® kan erbjuda ett nytt behandlingsalternativ för patienter som lider av inaktiv sköldkörtelrelaterad ögonsjukdom. Innovent Biologics fortsätter att samarbeta med tillsynsmyndigheter för att utvärdera potentiella marknadsföringstillståndsansökningar baserat på dessa fynd.