Intuitive klargör kommunikation gällande kirurgiska system

Intuitive har utfärdat ett förtydligande gällande ett meddelande som skickades till amerikanska kunder i december 2024. Kommunikationen berörde hanteringen av da Vinci 5 kirurgiska system vid strömavbrott eller variationer i elnätet.

Enligt företaget blev Intuitive medvetet om ett begränsat antal sjukhus som upplevde upprepade avbrott i vägguttagens strömförsörjning. Företaget skickade då ett meddelande för att påminna om befintliga bästa praxis för att hantera da Vinci 5 system under bredare institutionella strömavbrott. Dessa riktlinjer finns även beskrivna i systemets FDA-godkända bruksanvisning.

Intuitive hävdar att kommunikationen från december 2024 inte identifierade några nya faror, enhetsfel eller oväntade felmoder. Brevet förstärkte korrekta åtgärder som svar på externa elförhållanden utanför företagets kirurgiska system.

Efter kommunikationen i december implementerade Intuitive mjukvaruförbättringar för att bättre hantera dessa situationer, även om systemet fortsatte att fungera enligt specifikation vid stabil strömförsörjning. Företaget betonade att dessa förbättringar var förebyggande och stegvisa, och inte svar på identifierade säkerhetsproblem. Inga relaterade klagomål har rapporterats sedan den senaste mjukvaruuppdateringen.