Intuitive får CE-märkning för da Vinci 5-systemet för hjärtprocedurer

Intuitive har erhållit CE-märkning för sitt da Vinci 5 kirurgiska system för vuxna hjärtprocedurer i Europa. Godkännandet inkluderar thoracoscopically-assisterade kardiotomiprocedurer och minimalt invasiva kranskärlsoperationer.

Hjärt-kärlsjukdomar är den ledande dödsorsaken globalt och står för cirka 18 miljoner dödsfall årligen. I EU utgjorde de en tredjedel av alla dödsfall under 2022. Traditionellt kräver öppen hjärtkirurgi en sternotomi, det vill säga att bröstbenet delas för att komma åt hjärtat, men robotassisterad kirurgi möjliggör ingrepp genom mindre snitt.

Dirk Barten, regional försäljningschef för Europa på Intuitive, betonade att detta godkännande visar företagets engagemang för att återinföra minimalt invasiva robotassisterade hjärtprocedurer i Europa. Företaget erbjuder nya instrument lämpade för hjärtkirurgi, samt ett komplett ekosystem med global utbildning och support.

Robotassisterad hjärtkirurgi har en lång historia i Europa, men tidigare tekniska begränsningar och bristande dedikerad utbildningsinfrastruktur har hindrat dess expansion. Med da Vinci 5:s CE-märkning och ett moget ekosystem är företaget redo att skala upp minimalt invasiv hjärtkirurgi i Europa. Intuitive förstärker sitt långsiktiga engagemang genom investeringar i regelverk, partnerskap med kardiologiska sällskap och da Vinci 5 som en framtidssäker plattform.

da Vinci 5-systemets design stödjer minimalt invasiv hjärtkirurgi genom att möjliggöra för kirurger att arbeta genom små incisioner utan att öppna bröstbenet. Systemet inkluderar förbättrad datorkraft, "smarta" instrument som samlar in data, avancerad bildvisning och ett integrerat digitalt ekosystem för hela vårdkedjan.