Intuitive Surgical erhåller ISO 13485-certifiering
Intuitive Surgical, Inc. har fått sitt kvalitetssystem certifierat enligt ISO 13485:2016. Certifieringen omfattar design, tillverkning och service av bolagets kirurgiska system.
Medicinteknikföretaget Intuitive Surgical, Inc. med bas i USA har erhållit en officiell ISO 13485:2016-certifiering, som bekräftar att dess kvalitetssystem uppfyller relevanta standarder. Certifieringen beviljades av DNV Product Assurance AS och är giltig till den 16 december 2027.
Certifikatet omfattar design, tillverkning, service och installation av bolagets datorstyrda kirurgiska system, kirurgiska generatorer och instrument, inklusive endoskop, kirurgiska instrument, sterila draperingar och tillbehör. Detta inkluderar även design och tillverkning av staplings- och staplingssystem.
Dessutom täcker certifieringen design och tillverkning av Ion Endoluminal System, vilket inkluderar artikulerade katetrar, visionsondar, biopsinålar, planeringsmjukvara och relaterade tillbehör. Företaget har ett globalt nätverk av anläggningar som omfattas av certifieringen, inklusive enheter i USA, Mexiko, Tyskland och Schweiz.
Intuitive Surgical är känt för sina robotassisterade kirurgiska system, som da Vinci Surgical System. ISO 13485-certifieringen är ett viktigt erkännande av företagets engagemang för kvalitet och säkerhet inom medicintekniksektorn.