Investerare stämmer Capricor Therapeutics

Advokatbyrån Pomerantz LLP har inlett en värdepappersbedrägeristämål mot Capricor Therapeutics på uppdrag av investerare som lidit förluster på sina aktieinnehav. Stämningen hävdar att Capricor och dess ledande befattningshavare har ägnat sig åt värdepappersbedrägeri eller annan olaglig affärsverksamhet.

Investerare har fram till den 28 september 2026 på sig att ansöka om att utses till "Lead Plaintiff" i grupptalan, förutsatt att de köpt eller förvärvat Capricor-värdepapper under den angivna perioden. Stämningen kretsar kring godkännandeprocessen för bolagets cellterapi, Deramiocel, hos USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA).

Capricor ansökte om ett godkännande för Deramiocel för behandling av Duchennes muskeldystrofi i slutet av 2024. I juli 2025 utfärdade FDA ett "Complete Response Letter", vilket innebar att ansökan inte kunde godkännas i sin nuvarande form, med hänvisning till brist på tillräckliga bevis och behov av ytterligare kliniska data. Bolaget uppgav i mars 2026 att man hade åtgärdat de problem som identifierats.

Problemen eskalerade i juli 2026 när FDA:s underlag inför ett kommande rådgivande kommittémöte avslöjade att Capricor hade ändrat sin statistiska analysplan (SAP) efter att ha fått data. FDA ansåg att dessa ändringar var gjorda i efterhand ("post-hoc") och inte vetenskapligt motiverade, vilket kraftigt underminerade läkemedlets potentiella nytta. Som en följd av detta röstade kommittén i slutet av juli, med 9 röster mot 3, emot ett godkännande av Deramiocel på grund av bristande evidens för effekt.

Till följd av dessa nyheter föll Capricors aktiekurs med över 64 procent efter börsstängning den 27 juli 2026, och sjönk ytterligare 36 procent den 30 juli efter kommitténs röstning. Advokatbyrån Pomerantz LLP, som är specialiserad på grupptalan inom värdepappersrätt, uppmanar nu investerare att kontakta dem för mer information om hur man ansluter sig till grupptalan.