Nya forskningsrön om cancerläkemedel publiceras i The Lancet Respiratory Medicine

InxMed Co., Ltd har meddelat att resultat från kliniska prövningar av deras läkemedelskombination, ifebemtinib och garsorasib, har publicerats i The Lancet Respiratory Medicine. Kombinationen undersöktes som förstahandsbehandling för icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med KRAS G12C-mutation.

Ifebemtinib, en selektiv hämmare av focal adhesion kinase (FAK), och garsorasib, en KRASG12C-hämmare, är båda utvecklade av det kinesiska bioteknikföretaget InxMed. Studier av deras kombinationseffekt och säkerhet utfördes i en fas Ib/II-studie på patienter med KRAS G12C-muterade solida tumörer. De publicerade data fokuserar på 33 patienter med förstahandsbehandlad NSCLC och den specifika mutationen. Behandlingen administrerades oralt och utan kemoterapi.

Studien visade en objektiv svarsfrekvens (cORR) på 82 % för alla patienter och 87 % för de utvärderingsbara fallen. Medianöverlevnaden utan progressionssjukdom (mPFS) uppgick till 22,3 månader och medianöverlevnaden (OS) var 27,8 månader, även om OS-data fortfarande var omogna efter en medianuppföljning på 21,5 månader. Färre än hälften av patienterna upplevde allvarliga biverkningar (grad 3 eller 4).

"Publiceringen av våra långsiktiga uppföljningsdata i The Lancet Respiratory Medicine är en viktig validering av vår translationella forskning", säger Dr. Zaiqi Wang, VD för InxMed. Han framhöll potentialen för detta helt orala och kemoterapifria regim att omforma behandlingslandskapet för patienter med KRAS G12C-muterad NSCLC.

KRAS G12C-mutationer förekommer i cirka 12–14 % av NSCLC-fallen. Medan flera KRAS G12C-hämmare är godkända för sen behandling, har förstahandsbehandlingar varit begränsade på grund av resistens. InxMed's forskning tyder på att FAK-hämning med ifebemtinib kan motverka denna resistensmekanism och öka känsligheten för KRAS G12C-hämning.

Baserat på dessa resultat har ifebemtinib erhållit status som "Breakthrough Therapy Designation" av Kinas nationella läkemedelsmyndighet (NMPA) för förstahandsbehandling av NSCLC med KRAS G12C-mutation. InxMed fortsätter sin kliniska utveckling med en pågående fas III-studie för att ytterligare bekräfta behandlingen som en potentiell ny standardvård.