Janssen Cilag återkallar Invokana från tyska marknaden

Janssen Cilag GmbH meddelar att de kommer att dra tillbaka läkemedlet Invokana® (canagliflozin), som används för behandling av typ 2-diabetes, från den tyska marknaden. Beslutet följer på ett negativt utlåtande från Tysklands gemensamma federala kommitté (G-BA) gällande en tidig nytta-riskbedömning.

De studiedata som presenterades för G-BA:s bedömning accepterades inte, och behandlingsalternativet med canagliflozin tilldelades ingen ytterligare nytta. Som en konsekvens av G-BA:s beslut kommer Janssen Cilag GmbH inte att inleda prisförhandlingar med den nationella sammanslutningen av lagstadgade sjukförsäkringsfonder (GKV-Spitzenverband). Detta innebär att försäljningen av Invokana® (canagliflozin) 100 mg och 300 mg, i alla förpackningsstorlekar, omedelbart upphör i Tyskland.

Från och med den 15 oktober 2014 kommer läkemedlet inte längre att vara förskrivningsbart eller ersättningsgillt. Patienter som för närvarande behandlas med Invokana uppmanas att kontakta sin behandlande läkare för att diskutera individuella behandlingsalternativ.

Janssen Cilag GmbH betonar att det inte finns några betänkligheter gällande läkemedlets effekt, säkerhet eller kvalitet. Företaget har initierat en process för att återkalla all lagerhållen produkt från grossister och apotek. Apotek som har produkten i lager uppmanas att kontakta Janssen Customer Service för hantering av returer.