Karyopharm fortskrider med myelofibrosansökan
Karyopharm Therapeutics bekräftar att man fortsätter enligt planerna med sin ansökan om utökad godkännande för läkemedlet selinexor vid myelofibros. Företaget förväntar sig att myndigheterna kommer att granska den nya ansökan.
Karyopharm Therapeutics har presenterat sina finansiella resultat för andra kvartalet 2026 och betonat de framsteg som gjorts i utvecklingen av behandlingar för myelofibros. Företaget ser fram emot myndigheternas godkännande för användning av läkemedlet selinexor i kombinationsterapi med ruxolitinib.
Ansökan om ytterligare godkännande (sNDA) planeras att lämnas in i augusti 2026 inom ramen för accelererat godkännande. Kombinationsterapin med selinexor och ruxolitinib har visat lovande resultat i fas 3 SENTRY-studien, vars data presenterades vid konferenserna American Society of Clinical Oncology (ASCO) och European Hematology Association (EHA) samt publicerades i en vetenskaplig tidskrift.
Företagets ekonomiska resultat för andra kvartalet understödjer fortsättningen av forsknings- och utvecklingsarbetet. Mer detaljerad information om resultaten och deras inverkan på företagets framtida strategi finns tillgänglig på företagets investerarsidor.
Karyopharm fokuserar nu på dialogen med tillsynsmyndigheterna och förbereder sig för ett potentiellt godkännande. Det finns ett behov av nya, effektiva behandlingsalternativ för myelofibros, och den kombinationsterapi som företaget utvecklar kan erbjuda en betydande förbättring av patienternas livskvalitet.