Keenova inleder Fas 3-studie för hammartå
Keenova har inlett en Fas 3-studie i USA och Europa med XIAFLEX® för behandling av hammartå, där den första patienten nu har doserats. Inga icke-kirurgiska behandlingar är godkända för hammartå.
Läkemedelsföretaget Keenova har inlett en Fas 3-klinisk studie i USA och Europa för behandling av hammartå med läkemedlet XIAFLEX®. Bolaget meddelade idag att den första patienten har doserats i studien, som syftar till att utvärdera läkemedlets effekt, säkerhet och tolerabilitet hos vuxna med hammartå.
Hammartå är en vanlig fotdeformitet där behandlingsalternativen för närvarande är begränsade till främst ortopediska hjälpmedel och kirurgi. USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har inte godkänt några icke-kirurgiska behandlingar specifikt för hammartå, vilket understryker behovet av nya behandlingsmetoder.
Detta är den första registrerade, randomiserade Fas 3-studien för XIAFLEX® i denna indikation. Studien förväntas ge viktig information om läkemedlets potential som ett kirurgiskt alternativ. Keenova strävar efter att erbjuda patienter ett mindre invasivt behandlingsalternativ som kan förbättra livskvaliteten och minska återhämtningstiden jämfört med traditionell kirurgi.
Företaget förväntar sig att studieresultaten kommer att stärka XIAFLEX® position som en behandling för hammartå. Resultaten inväntas framöver.