Kelun-Biotechs dual-payload ADC-läkemedel SKB565 har fått godkännande för kliniska prövningar

Det kinesiska läkemedelsutvecklingsföretaget Kelun-Biotech har erhållit ett godkännande för kliniska prövningar för sitt nya dual-payload ADC-läkemedel, SKB565, från Center for Drug Evaluation (CDE) vid Kinas nationella läkemedelsmyndighet (NMPA). Läkemedlet är avsett för behandling av avancerade solida tumörer.

SKB565 har utvecklats med hjälp av Kelun-Biotechs proprietära OptiDC™-plattform. Läkemedlet utmärker sig genom sin dual-payload-design, som möjliggör direkt leverans av både toxiner och immunmodulerande ämnen till tumörvävnaden. Till skillnad från konventionella ADC-läkemedel, som vanligtvis endast transporterar toxiner, har SKB565 en dubbel antitumör-mekanism: det riktar sig precist mot och dödar tumörceller, samtidigt som det stimulerar immunsystemet att agera mot tumören.

Prekliniska studier har visat att SKB565 har en lovande antitumöraktivitet och säkerhetsprofil, vilket lett till godkännandet för klinisk utveckling. Enligt Kelun-Biotech representerar SKB565 en central del av företagets "ADC + IO"-strategi, som syftar till att kombinera antikropp-läkemedelskonjugat (ADC) med immunterapi.

Kelun-Biotech fokuserar på utveckling av ADC-läkemedel och har flera projekt i olika stadier av klinisk och preklinisk utveckling. Företaget strävar efter att möta odiagnostiserade medicinska behov inom cancerbehandling genom innovativa lösningar.