Knight Therapeutics ansöker om godkännande för Probuphine i Kanada
Health Canada har inlett granskningen av en ansökan gällande Probuphine, ett implantat för behandling av opioidberoende.
Knight Therapeutics och Braeburn Pharmaceuticals har lämnat in en registreringsansökan till den kanadensiska hälsovårdsmyndigheten Health Canada avseende Probuphine, ett implantat innehållande buprenorfin. Behandlingen är avsedd för patienter med opioidberoende.
Till skillnad från konventionella sublinguala eller buckala formuleringar som kräver daglig administration, levererar Probuphine läkemedel kontinuerligt under en sexmånadersperiod via ett litet implantat placerat under huden. Produkten använder sig av ProNeura-teknologi och godkändes av amerikanska FDA under 2016.
Knight Therapeutics vd, Jonathan Ross Goodman, betonar att produkten adresserar ett behov inom vården av opioidberoende. Genom ett exklusivt avtal tecknat 2016 innehar Knight rätten att distribuera produkten på den kanadensiska marknaden.
Syftet med den subdermala administreringen är att förbättra patienternas följsamhet till behandlingen samtidigt som riskerna för missbruk och oavsiktlig exponering minskar. Myndighetsgranskningen är ett nästa steg i kommersialiseringsprocessen för produkten i Nordamerika.