Knight Therapeutics får godkännande för Halaven® i Colombia

Knight Therapeutics Inc. meddelade den 6 januari 2022 att dess colombianska dotterbolag, Biotoscana Farma S.A., har erhållit godkännande från INVIMA för Halaven® (eribulin) injektion. Läkemedlet är avsett för vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som har fortsatt att sprida sig efter minst två tidigare behandlingar för avancerad cancer. Det är även godkänt för patienter med avancerad eller metastaserad liposarcoma som inte kan opereras bort.

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen bland kvinnor i Colombia, med uppskattningsvis 15 509 diagnoser år 2020. Dessutom diagnostiseras cirka 1 500 patienter årligen med mjukdelssarkom i Colombia, varav liposarcoma är den vanligaste formen. Halaven® (eribulin) har visats signifikant förbättra den totala överlevnaden hos patienter med avancerad bröstcancer efter behandling med antracyklin och taxan, med en förlängning av överlevnaden på 2,5 månader.

"Vi är glada att kunna meddela godkännandet av Halaven® (eribulin) injektion i Colombia då det erbjuder ett nytt behandlingsalternativ för metastaserad bröstcancer och liposarcoma", säger Samira Sakhia, VD för Knight Therapeutics. "Vårt team i Colombia fokuserar på våra onkologilanseringar med godkännandet av Halaven® (eribulin) injektion och Lenvima® (lenvatinib) och kommer att samordna lanseringsinsatserna med våra team i regionen."

Knight har en exklusiv licens från Eisai för att kommersialisera Lenvima® (lenvatinib), Halaven® (eribulin), Fycompa® (perampanel) och Inovelon® (rufinamid) i Latinamerika, med undantag för Mexiko där Eisai behåller rättigheterna till Halaven® (eribulin) och Lenvima® (lenvatinib).