Knight Therapeutics fick FDA-godkännande för Impavido mot leishmaniasis

Knight Therapeutics Inc. har mottagit ett godkännande från amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) för sitt läkemedel Impavido® (miltefosine).

Godkännandet gäller behandling av viskeral, mukös och kutan leishmaniasis. Leishmaniasis är en parasitisk sjukdom som överförs via sandflugor. Världshälsoorganisationen (WHO) uppskattar att det årligen förekommer hundratusentals nya fall globalt, särskilt av den viscerala formen.

I samband med godkännandet mottog Knight Therapeutics även en "Priority Review Voucher" (PRV). Denna kupong ger innehavaren en prioriterad granskning för nya läkemedelsansökningar hos FDA och kan överlåtas eller säljas.

Jonathan Ross Goodman, VD för Knight Therapeutics, uttryckte att bolaget planerar att kommersialisera Impavido i USA och samtidigt maximera värdet av PRV:n. Knight Therapeutics är det fjärde företaget globalt att erhålla en sådan kupong.

Impavido (miltefosine) är en oral behandling som har visat aktivitet mot Leishmania-arter och är även inkluderad i WHO:s lista över essentiella läkemedel.