Knight Therapeutics ansöker om godkännande för tafasitamab i Brasilien
Knight Therapeutics' brasilianska dotterbolag har lämnat in en ansökan om marknadsföringstillstånd för tafasitamab till ANVISA. Läkemedlet avses användas i kombinationsterapi.
Montreal, Kanada – Knight Therapeutics Inc. meddelade den 6 oktober 2022 att dess brasilianska dotterbolag, United Medical Ltd., har lämnat in en ansökan om marknadsföringstillstånd för tafasitamab till ANVISA, Brasiliens hälsoregisteringsmyndighet.
Ansökan gäller användningen av tafasitamab i kombination med lenalidomid för behandling av vuxna patienter med återfallande eller refraktärt diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL) som inte är lämpliga för autolog stamcellstransplantation (ASCT).
Knight Therapeutics ingick i september 2021 ett exklusivt distributions- och distributionsavtal med Incyte för de exklusiva rättigheterna att distribuera tafasitamab (säljs som Monjuvi® i USA och Minjuvi® i Europa) samt pemigatinib i Latinamerika.
Knight Therapeutics VD Samira Sakhia uttryckte sin glädje över denna milstolpe och betonade att godkännandet skulle erbjuda ett viktigt nytt behandlingsalternativ för kvalificerade patienter med DLBCL i Brasilien. Företaget planerar att fortsätta sitt samarbete med Incyte och förbereda ansökningar för andra latinamerikanska länder.