Laeknas nya läkemedelsansökan accepterad i Kina
Kinas läkemedelsmyndighet NMPA har accepterat Laeknas ansökan för det nya läkemedlet LAE002 (afuresertib) för granskning. Läkemedlet undersöks för cancerbehandling.
Laekna Therapeutics (2105.HK) har mottagit bekräftelse från Center for Drug Evaluation (CDE) vid Kinas National Medical Products Administration (NMPA) att deras ansökan för det nya läkemedlet LAE002 (afuresertib) har accepterats för granskning. Godkännandet avser initialt behandling av patienter med cancer.
Accepterandet av ansökan är ett betydande steg för Laeknas läkemedelsutveckling och öppnar dörren för en potentiell marknadsgodkännande i Kina. LAE002 är utformat för att rikta in sig på specifika signalvägar som främjar tillväxten av cancerceller.
NMPA:s beslut baseras på tidigare genomförda kliniska studier, vars resultat nu genomgår en grundlig utvärdering. Läkemedelsbolaget Laekna inväntar utvärderingens resultat som kommer att avgöra läkemedlets framtid på den kinesiska marknaden.
Företaget fortsätter sitt samarbete med myndigheterna i takt med att processen fortskrider och kommer att informera om nya utvecklingar.