Laplace Interventional inleder patientrekrytering för studie om hjärtklaffssystem
Laplace Interventional har behandlat de första tre patienterna i sin TRIUMPH-studie, som utvärderar ett nytt system för utbyte av hjärtats trikuspidalklaff.
Det Minnesota-baserade medicinteknikföretaget Laplace Interventional har påbörjat den kliniska studien TRIUMPH genom att behandla de tre första patienterna vid Ballad Health i Tennessee. Studien syftar till att utvärdera säkerhet och klinisk effekt av företagets system för kateterbaserat utbyte av trikuspidalklaffen.
Behandling av trikuspidalregurgitation är ett område under snabb utveckling inom kardiologi. Då traditionell kirurgi innebär stora risker för många patienter, ökar behovet av minimalinvasiva metoder som kan utföras utan öppen hjärtkirurgi.
Studien är utformad som en randomiserad prövning för att samla in underlag inför framtida regulatoriska godkännanden. Laplace Interventional fortsätter nu arbetet med att aktivera fler kliniska centra och rekrytera deltagare för att nå de uppsatta målen för studien.