Långtidsstudie av Implanticas RefluxStop publicerad i Scientific Reports
En studie omfattande 602 patienter vid 22 europeiska center visar på säkerhetsprofilen för RefluxStop efter upp till 6,75 års uppföljning.
En omfattande studie av medicinteknikbolaget Implanticas RefluxStop-enhet har publicerats i tidskriften Scientific Reports. Undersökningen, som sträcker sig över upp till 6,75 år, granskar säkerhetsresultat hos 602 patienter behandlade för gastroesofageal refluxsjukdom vid 22 olika kliniker i Europa.
Data visar att över 98 procent av patienterna inte behövde genomgå reoperationer på grund av allvarliga komplikationer. Rapporten noterar även att frekvensen för återfall av hiatusbråck var markant lägre än vad som observeras vid standardmässiga kirurgiska ingrepp för samma tillstånd.
Resultaten har presenterats för amerikanska specialister vid American Foregut Society, som en del av förberedelserna inför en framtida expansion till den amerikanska marknaden i väntan på FDA-godkännande. Enligt bolaget stärker dessa realtidsdata den kliniska dokumentationen kring behandlingsmetodens långsiktiga säkerhet.