Lonza och Agilent integrerar analysmetoder i cellterapiproduktion
Lonza och Agilent Technologies samarbetar för att integrera analytisk teknik i Lonzas Cocoon-plattform för att förbättra tillverkningen av cellterapier.
Lonza, en global tillverkare av cell- och genterapier, och Agilent Technologies, ett företag inom life science-analys, diagnostik och kemiska tillämpningar, har inlett ett samarbete som syftar till att omforma tillverkningen av personliga cellterapier. Samarbetet tillkännagavs den 15 december 2021.
Utmaningar inom cellterapitillverkning inkluderar produktkvalitet och konsistens, ofta beroende av komplexa processer och patientspecifik variation. För att säkerställa en enhetlig läkemedelsprodukt är kontroll och analys under tillverkningsprocessen avgörande. Detta samarbete fokuserar på att integrera Agilents befintliga och nya analysmetoder i Lonzas Cocoon-plattform.
Målet är att identifiera och definiera kritiska kvalitetsegenskaper (CQA) som krävs för effektiva cellterapier. Genom att integrera Agilent-analystekniker direkt i Cocoon-plattformens automatiserade arbetsflöden, kan tillverkare utföra kontroller och analyser vid behov. Detta möjliggör en mer konsekvent läkemedelsproduktion, särskilt viktigt vid autologa cellterapier där utgångsmaterialet varierar kraftigt mellan patienter.
Genom att förstå och styra processen baserat på CQA i realtid, strävar företagen efter att förbättra kvaliteten och tillgängligheten av livräddande cellbaserade terapier. Samarbetet förväntas bidra till att fastställa optimala CQA för tillverkning och driva produktion för att möta dessa kriterier.