LTR Pharmas ED-nässpray Roxus tillgänglig i USA

Det australiska läkemedelsföretaget LTR Pharma Limited (ASX: LTP) har meddelat att Roxus®, en receptbelagd nässpray för erektionsproblem (ED), nu är tillgänglig för män i USA. Roxus innehåller samma aktiva substans, vardenafil, som finns i tabletter som Viagra® och har använts i över 20 år, men levereras via LTR:s egen intranasala sprayteknologi.

Formuleringen för Roxus är densamma som för SPONTAN®, LTR Pharmas nässpray som har förskrivits i Australien de senaste två åren. Kliniska studier, inklusive en publicerad fas 1-studie, visar att nässprayen når maximala blodnivåer hos en median på cirka 10 minuter, jämfört med 45 till 60 minuter för vardenafil i tablettform. Eftersom sprayen tas upp via näsan snarare än magen, undviker den fördröjningar som kan orsakas av en stor måltid vid tablettintag.

"I tjugo år har ED-behandling inneburit att man tagit en tablett, väntat en timme och hoppats att middagen inte kommer i vägen. Roxus levererar vardenafil genom näsan istället för magen, och i våra kliniska studier nådde vår nässpray maximala blodnivåer på ungefär tio minuter istället för en timme. Det förändrar upplevelsen för män och deras partners då det är effektivt inom 5-10 minuter", säger Lee Rodne, Executive Chairman hos LTR Pharma.

LTR Pharma har samarbetat med Mavrox.com/Roxus, en telemedicinplattform för mäns hälsa, för att göra Roxus tillgängligt nationellt. För att få ett recept fyller män i en hälsodeklaration online. En licensierad amerikansk vårdgivare granskar sedan ansökan, och om Roxus bedöms lämpligt, skickas receptet från Strive Pharmacy och levereras diskret. Företaget utvecklar även andra snabbverkande intranasala läkemedel.

Säkerhetsinformationen påpekar att Roxus inte ska användas tillsammans med nitrater eller andra specifika mediciner. Preparatet är ett "compounded medication" och har inte genomgått samma godkännandeprocess hos FDA som traditionella läkemedel.