Mabwell godkänt av brasilianska myndigheter för denosumab-injektioner
Bioteknikföretaget Mabwell meddelar att dess dotterbolag T-mab har klarat Brasiliens hälsomyndighets (ANVISA) GMP-inspektion för tillverkning av denosumab-injektioner. Detta är Mabwells andra PIC/S GMP-certifiering.
Det Shanghai-baserade bioteknikföretaget Mabwell (688062.SH, 02493.HK) har erhållit godkännande från Brasiliens hälsomyndighet (ANVISA) för tillverkning av sina denosumab-injektioner. T-mab, ett helägt dotterbolag till Mabwell, genomförde framgångsrikt ANVISAs GMP (Good Manufacturing Practice)-inspektion, som säkerställer kvaliteten i läkemedelstillverkningen.
Godkännandet omfattar Mabwells tillverkningsprocesser för denosumab-injektioner. Denosumab är en monoklonal antikropp som används för att behandla tillstånd som osteoporos och cancer. T-mabs GMP-certifiering i Brasilien är den andra i sitt slag för företaget, som tidigare erhållit ett liknande godkännande enligt PIC/S GMP-standarder.
ANVISAs GMP-inspektion i Brasilien är rigorös och att klara den visar att Mabwells tillverkningsprocesser uppfyller internationella kvalitets- och säkerhetsstandarder. Detta öppnar dörrar för företaget att utöka sin marknad närvaro för denosumab-injektioner i Sydamerika.
Mabwell strävar efter att stärka sin position på den globala läkemedelsmarknaden genom fortsatt forskning och utveckling, samt genom att säkerställa sina produkters kvalitet genom internationella marknadsinspektioner.