MediciNova: Resultat från MN-001-NATG-202-studien offentliggjorda
MediciNova har presenterat de preliminära resultaten från fas 2-studien MN-001-NATG-202 för läkemedlet MN-001 (tipelukast). Studien fokuserade på patienter med typ 2-diabetes associerad med hypertriglyceridemi och fettlever.
La Jolla, Kalifornien – MediciNova, Inc. har tillkännagivit de preliminära resultaten från fas 2-kliniska studien MN-001-NATG-202. Studien utvärderade effekten av MN-001 (tipelukast) för behandling av hypertriglyceridemi och icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) associerad med typ 2-diabetes mellitus (T2DM).
Studien inkluderade 40 patienter med NAFLD och hypertriglyceridemi associerad med T2DM. Under den 24 veckor långa behandlingsperioden observerades en statistiskt signifikant minskning av triglyceridnivåerna i serum i tidigt skede (vecka 4) och en statistiskt signifikant ökning av HDL-kolesterol och HDL-partikelkoncentration vid 24 veckor i MN-001-gruppen. Dessutom noterades en numerisk förbättring av leverfett och kroppsvikt.
Enligt studien visade MN-001 generellt en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil. Behandlingsrelaterade biverkningar var milda till måttliga, och inga allvarliga, behandlingsrelaterade biverkningar rapporterades.
Dessa preliminära resultat tyder på att MN-001 kan ha gynnsamma effekter på flera metaboliska parametrar. MediciNova kommer att fortsätta med detaljerade analyser av studiedata och utvärdera nästa steg i den kliniska utvecklingen, inklusive lämplig patientpopulation, effektmått och urvalsstorlek för en större studie.