Nya data visar effekten av Medtronics metod för blodtryckssänkning

Medtronic har presenterat primära slutpunktsresultat från SPYRAL AFFIRM-studien vid TCT 2026-konferensen. Studien, som utvärderade Symplicity Spyral-systemet för njurdenervering (RDN), visade statistiskt säkerställda sänkningar av både kontorsblodtryck och 24-timmars ambulatoriskt blodtryck hos patienter med okontrollerad hypertoni.

Studien genomfördes i en diversifierad patientpopulation för att spegla klinisk vardag. Resultaten visade en konsekvent blodtryckssänkning sex månader efter behandling utan behov av ökad medicinering. Enligt Dr. David Kandzari, huvudprövare för studien, ligger resultaten inom ett område som korrelerar med en minskad risk för större kardiovaskulära händelser.

Parallellt med forskningsresultaten har Medtronic erhållit godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för en uppdaterad märkning av Symplicity Spyral-katetern. Den nya dokumentationen inkluderar ytterligare data för patientgrupper med bland annat typ 2-diabetes och kronisk njursjukdom.

Behandlingsmetoden, som syftar till att hjälpa patienter med svårbehandlad hypertoni, finns tillgänglig i över 80 länder. Medtronic avser att använda dessa data för att ytterligare vägleda kliniska beslut kring användningen av njurdenervering.