Mysimba (naltrexon/bupropion) och opioider: risk för allvarliga biverkningar

Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) informerar om riskerna som uppstår vid samtidig användning av läkemedlet Mysimba (naltrexon/bupropion) och opioidhaltiga läkemedel. PRAC-kommittén har identifierat risker för sällsynta men allvarliga och potentiellt livshotande reaktioner, såsom krampanfall och serotonergt syndrom.

Mysimba används som ett läkemedel för viktreglering hos vuxna, i kombination med diet och motion. Även om läkemedlet inte marknadsförs i Tyskland, kan det ordineras via enskild import. Samtidig användning med opioider, inklusive smärtstillande medel som morfin och kodein, och vissa host- eller diarréläkemedel, kan leda till att opioiderna inte har tillräcklig effekt eftersom naltrexon blockerar deras verkan.

EMA har lyft fram dessa risker eftersom det ännu inte finns en överenskommelse mellan läkemedlets distributör och myndigheten om lämpliga riskminimeringsåtgärder. Det betonas att Mysimba inte får användas av personer som får opioidersättningsterapi, såsom metadon, eller som är beroende av opioider.

Om en patient som tar Mysimba behöver opioidbehandling, till exempel inför en operation, bör användningen av Mysimba avbrytas minst tre dagar innan opioidbehandlingen inleds. AMK (Arzneimittelkommission der deutschen Apotheker) uppmanar farmaceuter att rapportera misstänkta läkemedelsbiverkningar relaterade till användningen av Mysimba.