Nanobiotix fick FDA-protokollgodkännande för lungcancersstudie

Bioteknikföretaget Nanobiotix har erhållit ett godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för att inleda en randomiserad fas 2-studie med sin substans NBTXR3. Studien syftar till att utvärdera NBTXR3 som behandling för patienter med stadium tre, icke-resekterbar icke-småcellig lungcancer (NSCLC).

Protokollet för studien har accepterats av FDA, vilket markerar ett viktigt steg i NBTXR3:s utvecklingsprogram. Nanobiotix, som fokuserar på nanoteknikbaserade terapeutiska lösningar, ser potential för NBTXR3 att utöka behandlingsmöjligheter för cancerpatienter. NBTXR3 är en engångsinjektion av nanopartiklar som aktiveras via strålbehandling, och företaget tror att dess fysikaliska verkningsmekanism kan vara tillämplig på olika solida tumörer, särskilt i kombination med immunoterapi.

Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc., en del av Johnson & Johnson, är sponsor för denna fas 2-studie och har även lämnat in en IND-ansökan (Investigational New Drug) för att stödja den kliniska prövningen. Nanobiotix har tidigare visat lovande resultat med NBTXR3 i andra cancerindikationer och erhållit CE-märkning för behandling av mjukdelssarkom i Europa 2019.

Företaget driver parallellt flera utvecklingslinjer för NBTXR3 och har ingått strategiska samarbeten med bland annat The University of Texas MD Anderson Cancer Center och Janssen Pharmaceutica NV för att accelerera produktkandidatens utveckling och kommersialisering.