Nanobiotix: NBTXR3-kombinationsbehandling visar lovande resultat för hudcancersjuka
Nya resultat från Nanobiotix fas 1-studie indikerar en lovande säkerhetsprofil och effekt för NBTXR3-kombinationsbehandlingen vid hudcancer.
Bioteknikföretaget Nanobiotix har presenterat nya resultat från en fas 1-studie som utvärderar dess NBTXR3-behandling i kombination med immunkontrollhämmare. Studien fokuserade på patienter med primär kutan melanom som hade blivit resistenta mot anti-PD-1-terapi.
Resultaten, som presenterades vid ImmunoRad-konferensen, visade en gynnsam säkerhetsprofil och tidiga tecken på effekt i en patientgrupp som hade uttömt tidigare behandlingslinjer. Samtliga 21 patienter i studien hade avancerad sjukdom som progredierat trots anti-PD-1-behandling. Behandlingen innebar en engångsinjektion av NBTXR3 intra-tumöralt, följt av strålbehandling och sedan anti-PD-1-terapi.
Behandlingen visade sig vara säker och genomförbar vid den rekommenderade fas 2-dosen. Totalt 16 patienter upplevde behandlingsrelaterade biverkningar, varav fem hade biverkningar direkt kopplade till NBTXR3 eller injektionsproceduren. Endast en patient upplevde allvarliga biverkningar.
När det gäller effekt observerades en objektiv svarsfrekvens (ORR) på 47,4% och en sjukdomskontrollfrekvens (DCR) på 78,9% hos 19 patienter utvärderade för tumörrespons. Medianöverlevnaden (mOS) var 14,6 månader. Noterbart var ett observerat samband mellan djupet av lokal respons och systemisk tumörregression, vilket tyder på en potentiell aktivering av immunsystemet. Nanobiotix planerar att fortsätta utvärderingen genom ytterligare studier, inklusive randomiserade kliniska prövningar.