Nanox.ARC avbildningssystem har fått FDA-godkännande för allmän användning

Nano-X Imaging LTD. har erhållit 510(k)-godkännande från USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) för sitt Nanox.ARC-system. Systemet är avsett för generell användning för att producera tomografiska bilder på vuxna patienter, vilket inkluderar indikationer för muskuloskeletala systemet, lungor, bukhåla och bihålor. Godkännandet utökar den tidigare godkända indikationen som endast omfattade muskuloskeletala systemet.

Nanox.ARC använder en proprietär digital röntgenkälla och tomosyntesteknik. Med hjälp av en kall katod skapar systemet en tredimensionell bild av kroppen med flera lager, vilket förbättrar visualiseringen och minskar överlappningen av strukturer som ofta ses i 2D-röntgenbilder. Företaget tror att det nya godkännandet kommer att påskynda den kommersiella expansionen av Nanox.ARC i USA, där enheten redan är utplacerad på flera vårdenheter i sju delstater.

"Med det här FDA-godkännandet kan vi erbjuda amerikanska vårdgivare betydligt bredare avbildningsmöjligheter som liknar traditionella, vanligt använda röntgenapparater", säger Erez Meltzer, VD för Nanox. Målet är att tillhandahålla en tillgänglig och kostnadseffektiv lösning som förbättrar patientvården.

Systemet är avsett för användning i professionella vårdinrättningar och radiologiska miljöer. Det förväntas minska patienternas väntetider och påskynda diagnoser. Nanox.ARC är redan i drift vid flera amerikanska vårdenheter, och företaget räknar med att det nya godkännandet kommer att öka dess kommersiella användning.