NeuroSense fortskrider med ALS-läkemedelsutveckling och förbereder kanadensisk myndighetsansökan

NeuroSense Therapeutics Ltd. har lämnat en uppdatering om sin verksamhetsutveckling under första halvåret 2026. Företaget fokuserar på att föra sin experimentella kombinationsterapi PrimeC, avsedd för amyotrofisk lateralskleros (ALS), framåt på dess regulatoriska väg i USA och Kanada.

Företagets VD Alon Ben-Noon bekräftade att nästa steg i PrimeC:s utveckling och att få det till patienter är prioriterade mål. NeuroSense strävar efter att driva programmet framåt på ett kapitaleffektivt sätt och utnyttja alla tillgängliga regulatoriska, kliniska, finansiella och strategiska möjligheter. Företagets framtida prioriteringar inkluderar att föra den kanadensiska regulatoriska vägen framåt, förbereda nästa kliniska fas av PrimeC för ALS-patienter och att söka finansiering, partnerskap och strategiska alternativ för att stödja programmets fortsatta utveckling.

NeuroSense förbereder sig för att lämna in en New Drug Submission (NDS) till Kanada för PrimeC i december 2026. Detta följer efter slutförandet av Pre-NDS-processen och diskussioner med Health Canada, som visade samtycke till den föreslagna tidslinjen och innehållet i ansökan. I USA planerar företaget en optimerad och kapitaleffektiv utvecklingsstrategi, som inkluderar en aktiv jämförande studie mot edaravon och utvärdering av en potentiellt mindre och kortare pivotal PARAGON-design. Företaget planerar att diskutera med FDA huruvida befintliga data kan stödja fullständig eller villkorlig godkännande.

Företagets höjdpunkter under första halvåret 2026 inkluderar publiceringen av resultaten från PrimeC:s PARADIGM-studie i JAMA Neurology i mars 2026, vilket bekräftade dess kliniska och biologiska aktivitet. Långtidsuppföljning visade en signifikant 65-procentig minskning av dödlighetsrisken hos patienter som behandlades med PrimeC. Dessutom meddelades i juni 2026 att studien nådde sitt primära effektmått genom att demonstrera en signifikant behandling-associerad minskning av extracellulära vesikel-associerade TDP-43, en markör som är närvarande i över 97 % av ALS-fallen. Företaget har också främjat sitt Alzheimer-program och stärkt sin immateriella rättighetsprofil för PrimeC.