Ny standard förbättrar säkerheten för ljusbehandling av nyfödda

Kinas marknadsövervakningsmyndighet (SAMR) har godkänt den första nationella standarden för kalibrering av ljusbehandlingsutrustning för nyfödda. Den nya föreskriften, "Kalibreringsnorm för ljusbehandlingsutrustning för spädbarn", syftar till att skapa en enhetlig "mätstock" för kvalitetskontroll av utrustning som används för att behandla gulsot hos nyfödda, med målet att göra ljusbehandlingen säkrare, mer exakt och effektiv för miljontals nyfödda.

Gulsot hos nyfödda är ett vanligt tillstånd som drabbar uppskattningsvis 60 procent av fullgångna och 80 procent av för tidigt födda nyfödda i Kina varje år. Om tillståndet inte behandlas korrekt kan höga bilirubinnivåer orsaka permanenta nervskador eller till och med vara livshotande. Ljusbehandling är den vanligaste behandlingsmetoden och använder blått ljus för att omvandla bilirubin till en lättare utsöndringsbar form.

Behandlingens framgång beror till stor del på att utrustningens strålningseffekt är korrekt och att belysningen är jämn. Betydande avvikelser i parametrarna kan minska behandlingens effektivitet och orsaka skador på den nyföddes hud och ögon.

Den nya kalibreringsstandarden specificerar utrustningens mätkarakteristika, kalibreringsvillkor, -objekt och -metoder. Den ger teknisk vägledning för kvalitetsförbättring och säkerställer att nyfödda får säkrare och effektivare behandling.