Nipro har mottagit FDA-godkännande för ELISIO™-HX dialysator

NIPRO CORPORATION har framgångsrikt erhållit 510(k)-godkännande från USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) för sin ELISIO™-HX dialysator. Godkännandet innebär att NIPRO:s nya medelstora dialysator, utrustad med en Super High-flux membran teknologi, nu kan distribueras till hälso- och sjukvårdgivare i USA.

ELISIO™-HX dialysatorn är designad för att utvidga hemodialysbehandlingar. Denna nyutvecklade teknologi syftar till att erbjuda patienter förbättrade behandlingsmöjligheter som kan leda till ökad effektivitet och bättre livskvalitet för personer med njursjukdom. Företaget har inte lämnat några detaljer gällande pris eller bred tillgänglighet i USA i samband med godkännandet.

NIPRO CORPORATION, baserat i Osaka, Japan, är en tillverkare av medicinsk utrustning med fokus på njurvård. Introduktionen av ELISIO™-HX i USA markerar ett strategiskt steg för företaget att bredda sin närvaro på den nordamerikanska marknaden för njurvårdsprodukter.