Kinesiska myndigheter snabbspårar Akesos cancerläkemedel
Kinas läkemedelsmyndighet NMPA har beviljat prioriterad granskning för Akesos ivonescimab vid behandling av gallvägscancer.
Kinas National Medical Products Administration (NMPA) har beslutat att prioritera granskningen av läkemedelskandidaten ivonescimab från bioteknikföretaget Akeso. Beslutet gäller användning av läkemedlet i kombination med kemoterapi som förstahandsbehandling för lokalt avancerad eller metastaserad gallvägscancer.
Beslutet grundar sig på data från den kliniska fas III-studien HARMONi-GI1. Resultaten visade att patienter som behandlades med ivonescimab i kombination med kemoterapi uppnådde en statistiskt säkerställd förbättring av den totala överlevnaden jämfört med dagens standardbehandling, som består av durvalumab och kemoterapi.
Studieresultaten presenterades vid ESMO-konferensen i oktober 2026. Ivonescimab är en bispecifik antikropp som kombinerar immunonkologiska och antiangiogena mekanismer. Akeso har tidigare tecknat ett licensavtal med Summit Therapeutics gällande utveckling och kommersialisering av läkemedlet utanför Kina.