OSE Immuno presenterar cancerläkeskandidat vid medicinsk konferens
OSE Immuno rapporterade prekliniska och tidiga kliniska resultat för sin cancerläkeskandidat OSE279, en PD-1-blockerande antikropp, vid AACR-NC-EORTC-konferensen i Boston.
Nantes, Frankrike – OSE Immuno presenterade prekliniska och tidiga kliniska data för sin nya cancerläkeskandidat OSE279 vid AACR-NC-EORTC-konferensen i Boston den 19 oktober 2023. OSE279 är en PD-1-hämmare som utvecklas som en bas för bifunktionella immunkontrollpunktshämmare.
Prekliniska studier visade att OSE279 har full antagonistisk aktivitet mot PD-1-receptorn, jämförbar med befintliga läkemedel som pembrolizumab och nivolumab. Simuleringar förutsade hög receptorockupans i cirkulationen. Läkemedlets säkerhetsprofil undersöktes i primatmodeller, där No Observed Adverse Event Level (NOAEL) fastställdes.
I den första fasen av en mänsklig studie hade 13 patienter med avancerade maligniteter behandlats i september 2023. Åtta av dessa patienter hade olika typer av cancer. Det medianummer av tidigare metastatiska behandlingslinjer var två. Behandlingsrelaterade biverkningar rapporterades hos 76,9 procent av patienterna, med två allvarliga biverkningar – pneumonit och hepatit – som observerades hos 15,4 procent.
Studien visade en delvis respons (PR) hos en patient med hepatocellulär cancer (HCC) efter en dos av OSE279. Ytterligare två obekräftade svar rapporterades för andra cancerformer. Farmakokinetiska profiler var lovande, vilket visar dosproportionerlig exponering och bibehållen receptorockupans. Den rekommenderade fas 2-dosen (RP2D) fastställdes till 300 mg var tredje vecka (q3w).
OSE Immuno planerar ytterligare studier och expansionskohorter för att bekräfta säkerheten och tolerabiliteten hos OSE279 och för att ytterligare utvärdera dess effekt.