Otsuka ICU Medical återkallar koksaltlösning på grund av produktförväxling

Otsuka ICU Medical LLC har inlett en frivillig återkallelse av en sats av 0,9 % NATRIUMKLORIDINJEKTION, USP, 100 mL enkel pack till användarnivå i USA. Orsaken är en möjlig produktförväxling där produkten kan ha blivit felaktigt förpackad och innehåller 10 mEq kaliumkloridinjektion.

Återkallelsen gäller satsnummer 706381 med utgångsdatum 30 juni 2024. Företaget uppgav att en bristfällig förpackningsprocess kan ha lett till att förpackningen innehåller fel produkt.

Den potentiella risken är att patienter som ordinerats natriumklorid kan få kaliumklorid, vilket kan orsaka allvarliga hälsorisker, särskilt för patienter med njursjukdom eller de som tar vissa mediciner. Omvänt kan patienter som behöver kaliumklorid få natriumklorid, vilket kan leda till otillräcklig ökning av kaliumnivåerna.

Konsumenter som har förvärvat produkten uppmanas att inte använda den och att kontakta Otsuka ICU Medical eller sitt apotek för instruktioner om hur produkten ska returneras och återbetalning erhållas. Företaget har underrättat myndigheter och samarbetar med distributörer för att säkerställa att alla produkter dras tillbaka från marknaden på korrekt sätt.