Par Pharmaceutical återkallar två partier av Dexmedetomidin HCl-injektion

Par Pharmaceutical har inlett en frivillig återkallelse av två partier av Dexmedetomidin HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection. Återkallelsen är rikstäckande och riktar sig till sjukhus.

Anledningen till återkallelsen är förekomsten av partiklar i injektionslösningen. Företaget har inte specificerat partiklarnas natur eller deras potentiella hälsorisker, men har vidtagit åtgärder för att garantera patientsäkerheten.

Läkemedlet, dexmedetomidin-hydroklorid, används för generell anestesi och sedering inom sjukhusmiljöer. Det administreras intravenöst.

För att säkerställa patientsäkerheten uppmanar Par Pharmaceutical alla vårdgivare att omedelbart sluta använda de berörda partierna och returnera oanvända produkter. Företaget har informerat den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) om återkallelsen.