Pathalys Pharma presenterar resultat från fas 3-studier för upacicalcet
Pathalys Pharma har redovisat data från två fas 3-studier där upacicalcet uppnådde sina primära effektmått för behandling av patienter med njursvikt i slutstadiet.
Resultaten från de kliniska fas 3-studierna PATH-1 och PATH-2 presenterades vid ASN Kidney Week 2026. Studierna utvärderade effekten av upacicalcet hos patienter i hemodialys som lider av sekundär hyperparatyreoidism (SHPT).
Enligt presentationen uppnådde läkemedlet de primära och viktiga sekundära effektmåtten genom att reducera nivåerna av bisköldkörtelhormon (PTH). Studien noterade även en minskning av fibroblasttillväxtfaktor 23 (FGF23) samt markörer kopplade till benomsättning.
Sekundär hyperparatyreoidism är en vanlig komplikation vid terminal njursvikt och kräver noggrann hantering för att undvika negativa effekter på skelettet. Dessa data ger insikt i hur kandidaten presterar i förhållande till nuvarande behandlingsalternativ.
Resultaten väntas ligga till grund för kommande regulatoriska ansökningar. Företaget har ännu inte kommunicerat en specifik tidsplan för när ansökan om marknadsgodkännande kommer att lämnas in.