Pentixapharm förbereder fas 3-studie för diagnos av primär aldosteronism
Pentixapharm har erhållit godkännande från en central etisk kommitté för sin fas 3-studie PANDA. Företaget siktar på att påbörja patientrekrytering under första kvartalet 2027.
Bioteknikbolaget Pentixapharm Holding AG har nått nya milstolpar i förberedelserna för den kliniska fas 3-studien PANDA i USA. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har inte haft några invändningar mot det inlämnade studieprotokollet, och en central etisk kommitté har nu godkänt både protokoll och samtyckesdokument.
Studien, som planeras omfatta cirka 325 deltagare, syftar till att utvärdera [68Ga]Ga-PentixaFor för icke-invasiv diagnostik av primär aldosteronism, en vanlig orsak till högt blodtryck. För närvarande pågår förhandlingar med ett tiotal utvalda akademiska medicinska centra i USA för att etablera studieplatserna inför den planerade starten under första kvartalet 2027.
Pentixapharm, baserat i Berlin, fokuserar på radiofarmaceutiska lösningar för diagnostik och terapi. Ytterligare detaljer kring PANDA-projektets framsteg samt bolagets finansiella resultat för årets första nio månader kommer att presenteras vid en webcast den 12 november 2026.