Pfizers och Astellas kombinationsbehandling förbättrar överlevnaden vid blåscancer

NYHET - Läkemedelskombinationen PADCEV (enfortumab vedotin) och Keytruda (pembrolizumab) från Pfizer och Astellas har visat signifikanta överlevnadsfördelar hos patienter med muskelinvasiv blåscancer, oavsett om de är lämpliga för platinabaserad kemoterapi eller ej.

Resultaten från en preliminär analys av den pivotala Fas 3 EV-304 kliniska studien översteg det primära effektmåttet, med signifikant och statistiskt meningsfull förbättring av både progressionsfri överlevnad (EFS) och total överlevnad (OS) jämfört med standardbehandling.

Studien utvärderade kombinationen som neoadjuvant och adjuvant behandling (före och efter kirurgi) jämfört med platinabaserad kemoterapi (gemcitabin och cisplatin) hos patienter som var lämpliga för platinabaserad behandling. Kombinationen uppnådde också en signifikant patologisk komplett remission (pCR) hos denna patientgrupp.

"Dessa resultat representerar en ny era inom behandling av urothelial cancer", uppgav Christopher Hoimes, chef för blåscancerprogrammet vid Duke Cancer Institute. "Tillsammans visar EV-303 och EV-304 studiernas resultat en potential för perioperativ enfortumab vedotin plus pembrolizumab att positivt påverka behandlingsresan för patienter med muskelinvasiv blåscancer, och erbjuda signifikanta överlevnadsförbättringar oavsett platinamedelskompatibilitet, vilket indikerar en övergång från konventionell platinabaserad kemoterapi och potentialen att transformera standardbehandlingen."

Blåscancer är den nionde vanligaste cancerformen globalt. Muskelinvasiv blåscancer utgör cirka 30 procent av alla blåscancertfall. Även om platinabaserad kemoterapi är standardbehandlingen för lämpliga patienter, upplever hälften av dem sjukdomsåterfall efter operation. PADCEV-pembrolizumab-kombinationen är för närvarande inte godkänd för användning som neoadjuvant och adjuvant behandling hos platinakompatibla MIBC-patienter. Resultaten kommer att presenteras vid ett kommande medicinskt möte och diskuteras med globala hälsomyndigheter för potentiella regulatoriska ansökningar.