Pfizers och Astellas cancerläkemedelskombination minskade risken för återfall av avancerad blåscancer med 60 %

Pfizers och Astellas läkemedelskombination PADCEV™ (enfortumab vedotin) tillsammans med KEYTRUDA™ (pembrolizumab) har visat lovande resultat för behandling av muskelinvasiv blåscancer hos patienter som inte är lämpliga för eller avböjt cisplatinbaserad kemoterapi. Studien visade att kombinationen, som ges både före och efter kirurgi, minskade risken för återfall, progression eller död med 60 procent och risken för död med 50 procent.

Den pivotala fas 3 EV-303-studien (även känd som KEYNOTE-905) uppnådde sitt primära effektmått, händelsefri överlevnad (EFS). För median EFS hade det ännu inte uppnåtts för kombinationsarmen, jämfört med 15,7 månader för armen som endast fick kirurgi. Vid tvåårsdagen var 74,7 % av patienterna i kombinationsarmen fortfarande händelsefria, jämfört med 39,4 % i enbart kirurgiarmen.

Studien visade också signifikanta förbättringar i den sekundära effektmåttet total överlevnad (OS). Medianen för OS hade ännu inte uppnåtts för kombinationsarmen, jämfört med 41,7 månader för enbart kirurgiarmen. Vid tvåårsdagen var 79,7 % av de som fick kombinationsbehandlingen vid liv, jämfört med 63,1 % i enbart kirurgiarmen.

Säkerhetsprofilen för den studerade kombinationen var konsekvent med tidigare rapporterade resultat. De vanligaste biverkningarna (≥30 %) i kombinationsarmen var klåda, alopeci, diarré, trötthet och anemi. Allvarliga biverkningar (grad ≥3) inträffade hos 71,3 % av patienterna i kombinationsarmen, jämfört med 45,9 % i enbart kirurgiarmen.

Resultaten från EV-303-studien kan komma att omdefiniera standardbehandlingen för patienter med muskelinvasiv blåscancer som inte kan behandlas med cisplatin.