Pfizers och BioNTechs kombinationsvaccin nådde inte helt sina mål mot influensa B

Läkemedelsföretagen Pfizer och BioNTech har presenterat topleresultat från sin fas 3-kliniska studie av deras kombinationsvaccinskandidat som syftar till att ge skydd mot både influensa och covid-19. Studien inkluderade över 8 000 vuxna och hade som mål att utvärdera vaccinets säkerhet, tolerabilitet och immunogenicitet.

Vaccinskandidaten, en kombination av Pfizers mRNA-baserade influensavaccin och BioNTechs licensierade covid-19-vaccin, uppnådde ett av sina två primära immunogenicitetsmål. Specifikt visade den jämförbara antikroppsnivåer mot SARS-CoV-2 jämfört med ett separat covid-19-vaccin. Dessutom uppvisade vaccinet starka svar mot influensa A-stammen, och överträffade till och med vissa jämförelserokotters nivåer.

Dock saknades den önskade effekten mot influensa B-stammen. Vaccinet uppnådde inte målet för icke-underlägsenhet (non-inferiority) när det gäller antikroppssvar mot influensa B, trots att det visade förbättrad immunogenicitet mot influensa A. Företagen har meddelat att de utvärderar justeringar av vaccinet för att förbättra svaret mot influensa B och planerar att diskutera nästa steg med hälsomyndigheter.

Parallellt rapporterade Pfizer även uppmuntrande resultat från en separat fas 2-studie som undersökte ett fristående mRNA-baserat influensavaccin. Detta separata vaccin visade robust immunogenicitet mot alla tre influensastammarna jämfört med ett standardinfluensavaccin.

Företagen anser att kombinationsvacciner är ett effektivt sätt att minska bördan av luftvägssjukdomar och är fast beslutna att fortsätta utvecklingen. Inga definitiva säkerhetssignaler för kombinationsvaccinskandidaten har identifierats i den pågående säkerhetsgranskningen.