Pfizers och BioNTechs COVID-19-vaccin godkänt av FDA för äldre och riskgrupper
USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har godkänt en ny version av Pfizer-BioNTechs COVID-19-vaccin, COMIRNATY LP.8.1, för personer över 65 år och högriskindivider mellan 5 och 64 år.
NEW YORK & MAINZ, Tyskland – USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har godkänt en uppdaterad formulering av Pfizer och BioNTechs COVID-19-vaccin, COMIRNATY®, för användning hos vuxna 65 år och äldre samt hos individer i åldrarna 5 till 64 år med underliggande tillstånd som ökar risken för allvarlig COVID-19.
Det godkända vaccinet, COMIRNATY LP.8.1, är en monovalent variant anpassad efter FDA:s rekommendationer för säsongen 2025-2026, med fokus på sublinjen LP.8.1 som väntas cirkulera. Enligt tillverkarna har prekliniska studier visat att den nya formuleringen genererar förbättrade immunresponser mot flera cirkulerande SARS-CoV-2-sublinjer jämfört med tidigare vaccinversioner.
Företagen meddelade att leveranser av det anpassade vaccinet kommer att påbörjas omedelbart för att säkerställa tillgänglighet på apotek, sjukhus och kliniker i USA. Mer än 5 miljarder doser av Pfizer-BioNTechs COVID-19-vaccin har distribuerats globalt, och det fortsätter att uppvisa en gynnsam säkerhets- och effekteprofil baserad på omfattande data.
Pfizer-BioNTechs COVID-19-vaccin bygger på BioNTechs mRNA-teknologi. BioNTech är innehavare av marknadsföringstillståndet för COMIRNATY i USA och andra regioner.