Pfizers och BioNTechs covid-19-vaccinkandidat visade 95 % effektivitet i fas 3-studie
Pfizer och BioNTechs covid-19-vaccinkandidat BNT162b2 uppnådde alla primära effektmått i fas 3-studien. Enligt studien är vaccinet 95 % effektivt.
Amerikanska läkemedelsjätten Pfizer och tyska BioNTech har meddelat att deras gemensamt utvecklade mRNA-baserade covid-19-vaccin, BNT162b2, har uppnått alla primära effektmått i fas 3-studien.
Enligt den slutliga effektivitetsanalysen gav vaccinet 95 procents skydd mot covid-19. Analysen omfattade 170 bekräftade infektioner, varav 162 inträffade i placebogruppen och endast 8 i den vaccinerade gruppen. Effektiviteten var konsekvent över olika kön, åldrar, raser och etniska grupper. Specifikt var effektiviteten i gruppen över 65 år över 94 procent.
Läkemedelsföretagen har också uppnått en milstolpe gällande säkerhetsdata som krävs för nödgodkännande (EUA) från USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA). Studien inkluderade över 43 000 deltagare, och inga allvarliga säkerhetsbekymmer har observerats. De vanligaste övergående biverkningarna, som trötthet och huvudvärk, var milda.
Pfizer och BioNTech planerar att lämna in en ansökan om nödgodkännande till FDA inom de närmaste dagarna och dela data med andra globala tillsynsmyndigheter. Företagen uppskattar att producera upp till 50 miljoner doser 2020 och upp till 1,3 miljarder doser i slutet av 2021.