Pfizer och BioNTech presenterar data för nytt COVID-19-vaccin

Pfizer och BioNTech meddelade måndagen den 8 september 2025 att de släppt preliminära topplinjeresultat från en pågående fas 3-klinisk studie som utvärderar deras LP.8.1-anpassade COVID-19-vaccin, formel 2025-2026. Studien undersökte säkerhet, tolerabilitet och immunogenicitet hos vuxna över 65 år samt vuxna 18–64 år med minst en underliggande riskfaktor för allvarlig COVID-19.

De preliminära resultaten visade att vaccinet framkallade ett robust svar av neutraliserande antikroppar mot LP.8.1-sublinjen av SARS-CoV-2. Fjorton dagar efter vaccination visade sig nivåerna av LP.8.1-neutraliserande antikroppar i genomsnitt ha ökat minst fyrfaldigt jämfört med nivåerna före vaccination hos båda åldersgrupperna. Vaccinets säkerhetsprofil överensstämde med tidigare studier, och inga nya säkerhetsproblem identifierades.

Studien genomfördes i en öppen fas 3-design med totalt 100 deltagare: 50 vuxna 65 år eller äldre och 50 vuxna 18–64 år med minst en underliggande riskfaktor. Alla deltagare hade vaccinerats med KP.2-anpassade COVID-19-vaccinet minst sex månader före studien och hade inte fått andra COVID-19-vacciner eller haft COVID-19 sedan KP.2-vaccinationen.

Denna studie utfördes för att ge ytterligare information om vaccinets immunologiska effekter och förstärker den nyligen godkända formeln för 2025-2026 av FDA, vilken visade förbättrade immunologiska svar mot flera cirkulerande SARS-CoV-2-sublinjer. Pfizer och BioNTech har lämnat in dessa data till FDA. Tillsammans har företagen distribuerat 5 miljarder doser av sitt COVID-19-vaccin globalt.