Pfizer och Ionis avslutar utvecklingsprogram för vupanorsen
Pfizer och Ionis Pharmaceuticals meddelar att de avslutar det kliniska utvecklingsprogrammet för vupanorsen. Beslutet baseras på data om läkemedlets effekt och biverkningar.
New York och Carlsbad, Kalifornien – Pfizer Inc. och Ionis Pharmaceuticals, Inc. har meddelat att man avslutar det kliniska utvecklingsprogrammet för vupanorsen. Vupanorsen, en undersökt antisense-terapi, utvärderades för potentiella indikationer inom kardiovaskulär riskreduktion och behandling av svår hypertriglyceridemi.
Beslutet fattades efter en grundlig genomgång av data från den globala Fas 2b-studien, TRANSLATE-TIMI 70. Studien uppnådde sitt primära effektmått genom att statistiskt signifikant minska icke-HDL-kolesterol, triglycerider och angiopoietin-liknande protein 3 (ANGPTL3). Minskningens omfattning ansågs dock inte tillräcklig för att motivera fortsatt utveckling.
Vidare observerades dosberoende ökningar av leverfett och förhöjda nivåer av leverenzymerna alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) vid högre doser av vupanorsen. Pfizer återför därmed utvecklingsrättigheterna för vupanorsen till Ionis, från vilka läkemedlet licensierades i november 2019.
Pfizer betonar sitt fortsatta engagemang inom forskning och utveckling för kardiovaskulära sjukdomar. Företaget uttrycker tacksamhet till de patienter, prövare och personal som deltagit i programmet och hoppas att de insikter som erhållits kommer att bidra till en bättre förståelse av tillstånd relaterade till kardiovaskulär riskreduktion och behandling av hypertriglyceridemi.